北京澤平代理的Lonza MODA（Mobile Data Aquisition）實(shí)驗室信息管理系統，是根據微生物學(xué)系統設計和構建的專(zhuān)用平臺，集成微生物QC監測系統（MODA-EM），以及針對CGT生產(chǎn)過(guò)程建立的電子批量記錄系統(MODA-ES)，形成了兼具數據完整性、合規性、趨勢分析的全生命周期管理方案。

Lonza MODA作為一個(gè)綜合性信息平臺，利用定位調度、移動(dòng)數據采集、無(wú)紙化實(shí)驗室處理，可以及時(shí)準確地進(jìn)行QC監測，并提供按需報告、趨勢分析和可視化功能，用于決策者做出深入的過(guò)程分析和即時(shí)查詢(xún)。



MODA的規模沒(méi)有限制，無(wú)論是只有10人的用戶(hù)，還是數千人的企業(yè)，MODA都同樣適用，全球超過(guò)70家公司，包括多家跨國制藥企業(yè)，以及Lonza集團本身，都在使用MODA管理系統，其具備創(chuàng )新、靈活、高效的特點(diǎn)，通過(guò)結合軟件和硬件，幫助改善生產(chǎn)和QC管理水平，降低風(fēng)險，使客戶(hù)能夠快速交付產(chǎn)品。

①基于位置和過(guò)程的數據收集
②靈活的調度和工作流程
③無(wú)菌環(huán)境（潔凈室）平臺
④人員檢測和微生物識別
⑤特有設備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢分析報告

 

一、微生物QC質(zhì)量控制全領(lǐng)域監測



1、QC實(shí)驗室監測：微生物鑒定、促生長(cháng)實(shí)驗、更衣驗證、培養基模擬灌裝；
2、環(huán)境監測：人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣；
3、公共設施監測：生物負載（包括復雜的子樣本處理流程）、內毒素、TOC、電導率、pH、重金屬、硝酸鹽類(lèi)；
4、氣體采樣和測試：清潔的壓縮空氣、氮氣、氧氣、油、水分。

 

二、強大的儀器和軟件對接能力



1、LIMS 實(shí)驗室信息管理系統 & SAP 企業(yè)管理系統
2、Trackwise 質(zhì)量管理系統
3、Particle Counters 粒子計數器
4、Calibration Management 校準管理
5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統
6、TOC systems 總有機碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內毒素檢測系統
8、MinTab 質(zhì)量管理統計分析軟件

 

三、樣本跟蹤



1、采集樣本時(shí)，可靈活制定采樣計劃并配合標簽打印，以解決常規和特殊采樣需求；
2、適用于大量樣本檢測，MODA跟蹤條形樣本，一名操作員可快速處理數百個(gè)樣本和電子實(shí)驗記錄；
3、無(wú)菌環(huán)境經(jīng)常存在網(wǎng)絡(luò )干擾或死角，MODA的潔凈區專(zhuān)用加固平板電腦，可離線(xiàn)運行，不會(huì )因網(wǎng)絡(luò )問(wèn)題造成監測遺漏，實(shí)現移動(dòng)數據采集。

 

四、大數據統計和可視化分析


1、提供＞40個(gè)預驗證、開(kāi)箱即用的標準報告，提供QC Micro數據，并可進(jìn)行趨勢分析；
2、可生成各種趨勢數據的可視化展示，可對系統中的任意微生物數據進(jìn)行分析。

 

五、高效放行



以GMP合規性和溯源為核心，MODA將QC和生產(chǎn)相連接，結合實(shí)驗室執行軟件和電子批量記錄，通過(guò)系統和設備集成以加快數據錄入，自動(dòng)審批及放行，消除手寫(xiě)、計算和工作流程錯誤，審核時(shí)間減少50-70%，加快產(chǎn)品放行速度。

 

 

六、快速部署

LONZA MODA已做到各功能滿(mǎn)足微生物業(yè)務(wù)需求，無(wú)需額外的復雜定制，實(shí)施僅需3-6個(gè)月。支持Oracle和SQL Server等常用數據庫，支持集中式、分散式或區域化的安裝。


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——Lonza中國一級代理商，北京澤平